Vacuna contra el HPV
Valorando el precio de la vacunación se puede prestan atención a algunos hechos que se refieren al gasto y el riesgo. En el estudio clínico que está adelante participaron 755 mujeres que recibían vacuna y 750 mujeres del grupo controlado que recibían placebo.
En 111 mujeres del grupo placebo fue determinada la infección persistente del HPV16 y también fueron revelados 12 casos de CIN2-3 relacionados con el HPV16.
En el grupo de las mujeres que recibían vacuna 7 tuvieron la infección persistente del HPV16 y no fue registrado ningún caso CIN relacionado con el HPV. Teniendo en cuenta que el precio medio de la vacuna es $ 400, el precio de la vacunación de 755 mujeres que habían participado en este estudio fue $400 x 755 = $320 000.
Por lo tanto, fue gastado $320 000 para prevenir 12 casos de CIN2-3 (basado en los datos de la incidencia en el grupo placebo) o cerca de $25 000 por un caso de CIN2-3. Compárelo con el precio del tratamiento de 12 mujeres con terapia alternativa o tradicional que podría costar considerablemente menos por un caso de CIN2-3. Actualmente la vacuna puede ser considerada más cara por una infección ya que la duración, y por eso no se puede excluir la necesidad posible de repetir la vacunación.
En adición, la vacuna más eficaz (vacuna cuadrivalente contra HPV (tipos 6/11/16/18) L1) es efectiva contra sólo 4 tipos del HPV y no reduce la necesidad (y los gastos) de el examen de Pap anual. La vacuna ni ha mostrado la efectividad en mujeres ya infectadas por el HPV16. Pero esta vacuna permite formar la inmunidad contra los tipos más peligrosos del HPV: el HPV tipos 16/18 que son responsables de 70% de los casos de cáncer cervical, y tipos 6/11 que son responsables de 90% de los casos de verrugas genitales.
No se puede subestimar la evaluación de la vacuna contra el HPV. Conforme a las recomendaciones de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), la vacuna puede ser tomada por niñas y mujeres de 9 a 26 años de edad con un esquema de la vacunación de 0, 2 y 6 meses. Las mujeres de 21 año o mayores tienen que realizar el examen de Pap antes de la vacunación. La vacuna contra el HPV no puede reemplazar la necesidad de tales medidas preventivas como el examen de Pap. El riesgo de la infección del HPV tipos 16/18 y 6/11 se reduce de manera considerable en las mujeres que abstuvieron de contactos sexuales o que tienen sólo una pareja sexual, y por eso el uso de vacuna en estos casos es menos oportuno.
Obstet Gynecol 2006 Jan;107(1):18-27:
Efectividad de la vacuna contra el papilomavirus humano tipo 16 para prevenir la neoplasia intraepitelial cervical: un estudio aleatorio placebo controlado.
Mao C, Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, Brown DR, Wiley DJ, Alvarez FB, Bautista OM, Jansen KU, Barr E. Department of Obstetrics and Gynecology and Epidemiology, University of Washington, Seattle, Washington 98104-2499, USA.
“Objectivo: Fue demostrada antes la efectividad de la vacuna contra el papilomavirus humano basada en partículas similares a virus para la prevención de la infección persistente por el HPV. Pero no ha sido establecido si la protección de la vacuna dura más de 18 meses y de que manera la vacuna puede influir en el nivel de morbididad por neoplasia intraepitelial cervical (CIN) 2-3. Aquí presentamos los resultados de estudios clínicos de la vacuna contra el HPV 16 basado en partículas similares a virus L1 que duraron 48 meses.
Métodos: 2391 mujeres de 16 a 23 años de edad participaron en el estudio aleatorio, doble ciego, placebo controlado. Las pacientes recibían 40 µg de vacuna contra HPV16 basada en partículas similares a virus L1 o el placebo según esquema: en el primer día, dentro de 2 y 6 meses. Fueron obtenidas las muestras de DNA del HPV 16 y el examen de Pap en el primer día, dentro de 7 meses y luego cada 6 meses hasta el final de estudio. Al final de cada estudio y también en el caso de necesidad clínica realizaba la colposcopia o biopsia cervical. La evaluación de títulos de anticuerpos en el suero al HPV16 realizaba por radioimmunoanalisis.
Resultados: Entre 750 mujeres del grupo de control que recibían el placebo fueron revelados 12 casos de CIN2-3 relacionados con el HPV16 (6 casos de CIN2 y 6 casos de CIN3). Entre 755 mujeres vacunadas, no fue notado ningún caso de CIN (la efectividad de la vacuna es 100%, intervalo confidencial es 95% [CI] 65-100%). Había 111 casos de la infección persistente causada por el HPV 16 en el grupo placebo y 7 casos en las mujeres vacunadas (la efectividad de la vacuna es 94%, 95% CI 88-98%). Los títulos medios geométricos de anticuerpos al HPV 16 aumentaban hasta el séptimo mes después de la vacunación (1,519 milli-Merck units [mMU]/mL), disminuían hasta el mes 18 (202 mMU/mL) y quedaban relativamente estable desde 30 hasta 48 meses (128-150 mMU/mL).
Conclusión: La vacuna contra el HPV 16 basada en partículas similares a virus L1 provee el alto nivel de la protección contra la infección persistente causada por el HPV 16 y CIN2-3 relacionado con HPV16 durante por lo menos 3.5 años después de la vacunación. De esta manera se supone que la aplicación de la vacuna contra el HPV 16 basada en partículas similares a virus L1 puede reducir el riesgo de morbilidad por cáncer cervical.”
Gynecol Obstet Fertil 2006 Mar;34(3):189-201.
Mantenimiento preventivo de cáncer cervical: el valor de la vacunación contra el HPV.
Monsonego J. Institut A.-Fournier, 174, rue de Courcelles, 75017 Paris, France.
“Cáncer cervical todavía es un problema principal de la sanidad pública y ocupa el segundo puesto de las enfermedades mortales entre mujeres de todo el mundo. A pesar de todos los éxitos del screening (detección) de cáncer cervical, el screening por Pap citología sea no se realiza efectivamente sea no permite reducir el nivel de cáncer cervical considerablemente.
Un gran porcentaje de mujeres pasan el examen de Pap con la intención de evitar el desarrollo de cáncer cervical, pero el screening es eficaz sólo en algunas mujeres. Como la infección por el papilomavirus humano es una causa principal de lesiones cervicales precancerosas y cancerosas, la vacunación es un tema actual concierne a la prevención de cáncer cervical.
70% de los casos de cáncer cervical están causados por el HPV tipos 16 y 18. Por eso la vacuna profiláctica que es capaz de prevenir las lesiones cervicales precancerosas y cancerosas asociadas con el HPV, permitirá salvar vidas de muchas personas, reducir la necesidad de unos procedimientos médicos caros y, claro está, llevara beneficios tanto a las mujeres como a todo el mundo. Las vacunas profilácticas contra el HPV dirigidas a la formación de anticuerpos neutralizadores con la ayuda de las partículas similares a virus (VLP, por sus signas en inglés) de la proteína de la cápside L1, revelaban constantemente la capacidad de inducir el título alto de anticuerpos neutralizadores del virus con efectos secundarios mínimos. En los estudios de la efectividad dirigidos a comprobar el fundamento de la concepción, estas vacunas protegían contra la infección persistente por el HPV 16-18 en 90%, y también contra neoplasia intraepitelial cervical (CIN) causada por el HPV tipos 16 y 18.
La vacunación contra el HPV 16-18 permitirá prevenir el desarrollo de las infecciones causadas por estos tipos de virus y, por consiguiente, reducir la frecuencia de anomalías citológicas en 90% condicionadas por estos tipos que se detectan durante el examen de Pap. Se puede decir que la frecuencia de anomalías durante los exámenes de Pap reducirá en 50%. Gracias a la vacunación contra el HPV, el número de mujeres que necesitan colposcopia, biopsia o el tratamiento del cuello uterino referente a lesiones cervicales precancerosas puede ser reducido. El nivel de la mortalidad por cáncer cervical puede también ser reducido en 95%. La vacunación contra el HPV para niños y adolescentes desde 11 hasta 16 años y también para mujeres de 17 a 25 años es una estrategia muy importante. Actualmente se realiza un análisis de las estrategias efectivas económicamente del control de cáncer cervical en el que tiene lugar la observación muy detallada de las mujeres protegidas por vacunación contra el HPV.”
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